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CN  

法規專員

法規事務部

上海

Release time:2021-12-16

Job responsibilities

  • 制定并實施產品國際注冊計劃:制定產品注冊計劃,確定產品注冊臨床路徑;實施產品注冊計劃,對相關干系人進行注冊要求的培訓,組織編寫注冊資料并遞交;跟蹤注冊過程,及時向上級及公司相關部門反饋注冊進展情況

  • 協助完成國外注冊的質量體系考核及相關工作

  • 負責國外注冊法規及標準的收集和解讀


Job requirements

  • 熟悉國際注冊

  • 工作態度積極認真,樂觀、有親和力與團隊協作精神

  • 適應性強,能在時間限制和任務壓力下工作

  • 自學能力強,具有良好的溝通能力及項目管理能力


Resume delivery

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